سیناژن

شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن (به انگلیسی: CinnaGen) یک شرکت زیست‌فناوری و داروسازی ایرانی است که در سال ۱۳۷۳ (۱۹۹۴) با هدف تولید داروهای نوترکیب و محصولات بیوتکنولوژی پزشکی بنیان‌گذاری شد. این شرکت در شهرک صنعتی سیمین‌دشت کرج مستقر است و به‌عنوان یکی از بزرگ‌ترین تولیدکنندگان داروهای بیولوژیک در خاورمیانه و شمال آفریقا شناخته می‌شود.

سیناژن طیف گسترده‌ای از محصولات زیست‌دارویی را در حوزه‌های انکولوژی، بیماری‌های خودایمنی، ناباروری، غدد، نورولوژی و چشم تولید می‌کند و در کنار آن، کیت‌های تشخیصی و واکنش‌گرهای آزمایشگاهی نیز عرضه می‌نماید. تمامی سایت‌های تولیدی این شرکت دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند.

تاریخچه

سیناژن فعالیت خود را در سال ۱۳۷۳ با تأکید بر توسعه فناوری‌های بیوتکنولوژی در ایران آغاز کرد.

• دهه ۱۳۷۰: تمرکز اولیه بر تولید آنزیم‌ها، معرف‌های زیست‌شناسی مولکولی و کیت‌های تشخیصی PCR بود. سپس تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تشخیصی برای گروه‌های خونی در دستور کار قرار گرفت.
• دهه ۱۳۸۰: شرکت وارد فاز تولید داروهای نوترکیب شد و نخستین زیست‌داروهای خود را توسعه داد. از سال ۱۳۸۵ تولید داروهای بیولوژیک به‌صورت جدی‌تر دنبال شد.
• دهه ۱۳۹۰ تاکنون: توسعه سبد محصولات بیوسیمیلار در حوزه‌های ایمونولوژی، ناباروری، اختلالات هورمونی و سرطان ادامه یافت. سیناژن هم‌زمان سرمایه‌گذاری سنگینی در تحقیق و توسعه انجام داد و حدود ۲۰٪ از گردش مالی خود را به R&D اختصاص داد.

ساختار سازمانی و مدیریت

سیناژن به‌عنوان هسته اصلی گروه دارویی سیناژن فعالیت می‌کند که شامل زیرمجموعه‌هایی مانند آریوژن (تولید داروهای بیولوژیک) و دیگر شرکت‌های مرتبط است.

• مدیرعامل: مهران منتجبی‌نیت
• بنیان‌گذار: دکتر فریدون مهبودی
• سایت‌های تولیدی: سیناژن دارای ۵ سایت تولیدی در شهرک صنعتی سیمین‌دشت است که همگی دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند.
• دفتر مرکزی: تهران، شهرک غرب، بلوار فرحزادی، خیابان سپهر، پلاک ۳۴

محصولات و فناوری‌ها

سیناژن در حال حاضر بیش از ۴۲ محصول زیست‌دارویی و بیش از ۱۲۰ واکنش‌گر ناب تشخیصی آزمایشگاهی تولید یا توزیع می‌کند.

داروهای نوترکیب و بیوسیمیلار

محصولات شاخص سیناژن

نام تجاری	نام علمی	کاربرد
سینووکس (Cinovox)	اینترفرون بتا-۱a	درمان بیماری ام‌اس
رسیژن (ReciGen)	اینترفرون بتا-۱a	درمان بیماری ام‌اس
سینومر (Cinomer)	گلاتیرامر استات	درمان بیماری ام‌اس
سینوتک (Cinotec)	تری‌فلوئونوئید استات	درمان بیماری ام‌اس
سینالاف و سینافکت (Cinalaf, Cinafect)	FSH و hMG	درمان ناباروری
سیناپویتین (Cinapovit)	اریتروپویتین نوترکیب	درمان کم‌خونی ناشی از بیماری‌های کلیوی
سینورا (Cinora)	اتانرسپت	درمان بیماری‌های خودایمنی
سیناتروپین (Cinatropin)	هورمون رشد نوترکیب	درمان کمبود هورمون رشد

محصولات تشخیصی و آزمایشگاهی

• کیت‌های تشخیصی PCR و سایر تست‌های مولکولی
• آنتی‌بادی‌های مونوکلونال برای گروه‌بندی خونی
• آنزیم‌های محدودکننده (Restriction Enzymes) و معرف‌های بیولوژی مولکولی
• بیش از ۱۲۰ واکنش‌گر ناب تشخیصی برای کاربرد درون‌کشتگاهی

استانداردها و گواهینامه‌ها

تمامی سایت‌های تولیدی سیناژن دارای گواهینامه GMP (Good Manufacturing Practice) از اتحادیه اروپا هستند که نشان‌دهنده رعایت استانداردهای بین‌المللی تولید دارو است.

تحقیق و توسعه

سیناژن حدود ۲۰٪ از گردش مالی خود را به فعالیت‌های تحقیق و توسعه اختصاص می‌دهد که نسبت بالایی در صنعت داروسازی ایران است.

اهمیت اقتصادی و نقش در صنعت داروسازی ایران

سیناژن با تولید داخلی داروهای بیولوژیک پیچیده، نقش مهمی در کاهش وابستگی به واردات و صرفه‌جویی ارزی ایفا کرده است. طبق گزارش‌ها، این شرکت در سال ۱۳۹۷ از خروج حدود یک میلیارد دلار ارز برای خرید نمونه‌های خارجی داروها جلوگیری کرده است.

همکاری‌ها و صادرات

سیناژن محصولات خود را علاوه بر بازار داخلی، به کشورهای منطقه نیز صادر می‌کند.

چالش‌ها

• تعدد مراکز نظارتی: بنیان‌گذار شرکت، دکتر فریدون مهبودی، در کنفرانس ایران‌بایو ۱۴۰۳ به پدیده «تحجر علمی و اقتصادی» و تعدد مراکز نظارتی به‌عنوان موانع توسعه اشاره کرد.
• محدودیت‌های فناوری و تحریم‌ها: دسترسی به برخی مواد اولیه، تجهیزات پیشرفته و فناوری‌
• رقابت با محصولات وارداتی: با وجود کیفیت قابل قبول، رقابت با برندهای بین‌المللی در بازار داخلی و صادراتی چالش‌برانگیز است.

چشم‌انداز

سیناژن استراتژی خود را تبدیل‌شدن و حفظ جایگاه به‌عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه تعریف کرده است. محورهای توسعه آینده شامل:

• توسعه داروهای بیوسیمیلار در حوزه‌های انکولوژی، بیماری‌های خودایمنی و ناباروری
• ارتقای فناوری‌های تولید و فرمولاسیون
• افزایش صادرات به بازارهای منطقه‌ای و فرامنطقه‌ای
• تقویت همکاری با دانشگاه‌ها و مراکز پژوهشی
• سرمایه‌گذاری در فناوری‌های همگرا (ترکیب بیوتکنولوژی با مکانیک، الکترونیک و فناوری اطلاعات) برای تولید دستگاه‌های پیشرفته پزشکی

پیوند به بیرون

• وبگاه رسمی سیناژن
• وبگاه رسمی آروکو (از زیرمجموعه‌های مرتبط)