سیناژن
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن (به انگلیسی: CinnaGen) یک شرکت زیستفناوری و داروسازی ایرانی است که در سال ۱۳۷۳ (۱۹۹۴) با هدف تولید داروهای نوترکیب و محصولات بیوتکنولوژی پزشکی بنیانگذاری شد.[۱] این شرکت در شهرک صنعتی سیمیندشت کرج مستقر است و بهعنوان یکی از بزرگترین تولیدکنندگان داروهای بیولوژیک در خاورمیانه و شمال آفریقا شناخته میشود.[۲]
سیناژن طیف گستردهای از محصولات زیستدارویی را در حوزههای انکولوژی، بیماریهای خودایمنی، ناباروری، غدد، نورولوژی و چشم تولید میکند و در کنار آن، کیتهای تشخیصی و واکنشگرهای آزمایشگاهی نیز عرضه مینماید.[۳] تمامی سایتهای تولیدی این شرکت دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند.[۴]
تاریخچه
سیناژن فعالیت خود را در سال ۱۳۷۳ با تأکید بر توسعه فناوریهای بیوتکنولوژی در ایران آغاز کرد.[۵]
- دهه ۱۳۷۰: تمرکز اولیه بر تولید آنزیمها، معرفهای زیستشناسی مولکولی و کیتهای تشخیصی PCR بود. سپس تولید آنتیبادیهای مونوکلونال تشخیصی برای گروههای خونی در دستور کار قرار گرفت.[۶]
- دهه ۱۳۸۰: شرکت وارد فاز تولید داروهای نوترکیب شد و نخستین زیستداروهای خود را توسعه داد. از سال ۱۳۸۵ تولید داروهای بیولوژیک بهصورت جدیتر دنبال شد.[۷]
- دهه ۱۳۹۰ تاکنون: توسعه سبد محصولات بیوسیمیلار در حوزههای ایمونولوژی، ناباروری، اختلالات هورمونی و سرطان ادامه یافت. سیناژن همزمان سرمایهگذاری سنگینی در تحقیق و توسعه انجام داد و حدود ۲۰٪ از گردش مالی خود را به R&D اختصاص داد.[۸]
ساختار سازمانی و مدیریت
سیناژن بهعنوان هسته اصلی گروه دارویی سیناژن فعالیت میکند که شامل زیرمجموعههایی مانند آریوژن (تولید داروهای بیولوژیک) و دیگر شرکتهای مرتبط است.[۹]
- مدیرعامل: مهران منتجبینیت[۱۰]
- بنیانگذار: دکتر فریدون مهبودی[۱۱]
- سایتهای تولیدی: سیناژن دارای ۵ سایت تولیدی در شهرک صنعتی سیمیندشت است که همگی دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند.[۱۲]
- دفتر مرکزی: تهران، شهرک غرب، بلوار فرحزادی، خیابان سپهر، پلاک ۳۴[۱۳]
محصولات و فناوریها
سیناژن در حال حاضر بیش از ۴۲ محصول زیستدارویی و بیش از ۱۲۰ واکنشگر ناب تشخیصی آزمایشگاهی تولید یا توزیع میکند.[۱۴]
داروهای نوترکیب و بیوسیمیلار
| نام تجاری | نام علمی | کاربرد |
|---|---|---|
| سینووکس (Cinovox) | اینترفرون بتا-۱a | درمان بیماری اماس[۱۵] |
| رسیژن (ReciGen) | اینترفرون بتا-۱a | درمان بیماری اماس[۱۶] |
| سینومر (Cinomer) | گلاتیرامر استات | درمان بیماری اماس[۱۷] |
| سینوتک (Cinotec) | تریفلوئونوئید استات | درمان بیماری اماس[۱۸] |
| سینالاف و سینافکت (Cinalaf, Cinafect) | FSH و hMG | درمان ناباروری[۱۹] |
| سیناپویتین (Cinapovit) | اریتروپویتین نوترکیب | درمان کمخونی ناشی از بیماریهای کلیوی[۲۰] |
| سینورا (Cinora) | اتانرسپت | درمان بیماریهای خودایمنی[۲۱] |
| سیناتروپین (Cinatropin) | هورمون رشد نوترکیب | درمان کمبود هورمون رشد[۲۲] |
محصولات تشخیصی و آزمایشگاهی
- کیتهای تشخیصی PCR و سایر تستهای مولکولی[۲۳]
- آنتیبادیهای مونوکلونال برای گروهبندی خونی
- آنزیمهای محدودکننده (Restriction Enzymes) و معرفهای بیولوژی مولکولی
- بیش از ۱۲۰ واکنشگر ناب تشخیصی برای کاربرد درونکشتگاهی[۲۴]
استانداردها و گواهینامهها
تمامی سایتهای تولیدی سیناژن دارای گواهینامه GMP (Good Manufacturing Practice) از اتحادیه اروپا هستند که نشاندهنده رعایت استانداردهای بینالمللی تولید دارو است.[۲۵]
تحقیق و توسعه
سیناژن حدود ۲۰٪ از گردش مالی خود را به فعالیتهای تحقیق و توسعه اختصاص میدهد که نسبت بالایی در صنعت داروسازی ایران است.[۲۶]
اهمیت اقتصادی و نقش در صنعت داروسازی ایران
سیناژن با تولید داخلی داروهای بیولوژیک پیچیده، نقش مهمی در کاهش وابستگی به واردات و صرفهجویی ارزی ایفا کرده است. طبق گزارشها، این شرکت در سال ۱۳۹۷ از خروج حدود یک میلیارد دلار ارز برای خرید نمونههای خارجی داروها جلوگیری کرده است.[۲۷]
همکاریها و صادرات
سیناژن محصولات خود را علاوه بر بازار داخلی، به کشورهای منطقه نیز صادر میکند.[۲۸]
چالشها
- تعدد مراکز نظارتی: بنیانگذار شرکت، دکتر فریدون مهبودی، در کنفرانس ایرانبایو ۱۴۰۳ به پدیده «تحجر علمی و اقتصادی» و تعدد مراکز نظارتی بهعنوان موانع توسعه اشاره کرد.[۲۹]
- محدودیتهای فناوری و تحریمها: دسترسی به برخی مواد اولیه، تجهیزات پیشرفته و فناوری
- رقابت با محصولات وارداتی: با وجود کیفیت قابل قبول، رقابت با برندهای بینالمللی در بازار داخلی و صادراتی چالشبرانگیز است.
چشمانداز
سیناژن استراتژی خود را تبدیلشدن و حفظ جایگاه بهعنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه تعریف کرده است. محورهای توسعه آینده شامل:
- توسعه داروهای بیوسیمیلار در حوزههای انکولوژی، بیماریهای خودایمنی و ناباروری
- ارتقای فناوریهای تولید و فرمولاسیون
- افزایش صادرات به بازارهای منطقهای و فرامنطقهای
- تقویت همکاری با دانشگاهها و مراکز پژوهشی
- سرمایهگذاری در فناوریهای همگرا (ترکیب بیوتکنولوژی با مکانیک، الکترونیک و فناوری اطلاعات) برای تولید دستگاههای پیشرفته پزشکی
منابع
- ↑ درباره سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. درباره سیناژن
- ↑ سیناژن. ویکیپدیای فارسی. سیناژن
- ↑ محصولات سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. محصولات سیناژن
- ↑ استانداردهای سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. استانداردهای سیناژن
- ↑ تاریخچه سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. تاریخچه سیناژن
- ↑ فعالیتهای اولیه سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. فعالیتهای اولیه سیناژن
- ↑ توسعه داروهای بیولوژیک. وبگاه رسمی سیناژن. توسعه داروهای بیولوژیک
- ↑ تحقیق و توسعه. وبگاه رسمی سیناژن. تحقیق و توسعه
- ↑ گروه دارویی سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. گروه دارویی سیناژن
- ↑ مدیریت سیناژن. ایرانتلنت. مدیریت سیناژن
- ↑ بنیانگذار سیناژن. خبرگزاری فانا. بنیانگذار سیناژن
- ↑ سایتهای تولیدی. وبگاه رسمی سیناژن. سایتهای تولیدی
- ↑ تماس با سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. تماس با سیناژن
- ↑ محصولات. وبگاه رسمی سیناژن. محصولات
- ↑ سینووکس. وبگاه رسمی سیناژن. سینووکس
- ↑ رسیژن. وبگاه رسمی سیناژن. رسیژن
- ↑ سینومر. وبگاه رسمی سیناژن. سینومر
- ↑ سینوتک. وبگاه رسمی سیناژن. سینوتک
- ↑ سینافکت. وبگاه رسمی سیناژن. سینافکت
- ↑ سیناپویتین. وبگاه رسمی سیناژن. سیناپویتین
- ↑ سینورا. وبگاه رسمی سیناژن. سینورا
- ↑ سیناتروپین. وبگاه رسمی سیناژن. سیناتروپین
- ↑ کیتهای تشخیصی. وبگاه رسمی سیناژن. کیتهای تشخیصی
- ↑ واکنشگرها. وبگاه رسمی سیناژن. واکنشگرها
- ↑ گواهینامهها. وبگاه رسمی سیناژن. گواهینامهها
- ↑ تحقیق و توسعه. وبگاه رسمی سیناژن. تحقیق و توسعه
- ↑ اقتصاد سیناژن. وبگاه رسمی سیناژن. اقتصاد سیناژن
- ↑ صادرات. وبگاه رسمی سیناژن. صادرات
- ↑ چالشها. خبرگزاری فانا. چالشها